د 4 wheels خوځښت سکوټرونو د خوندیتوب فعالیت لپاره ځانګړي معیارونه کوم دي؟

د 4 wheels خوځښت سکوټرونو د خوندیتوب فعالیت لپاره ځانګړي معیارونه کوم دي؟

د خوندیتوب فعالیت معیارونهد 4 wheels تحرک سکوټرونهډیری اړخونه شامل دي. لاندې ځینې ځانګړي معیارونه دي:

1. د ISO معیارونه
د معیاري کولو نړیوال سازمان (ISO) یو لړ نړیوال معیارونه رامینځته کړي چې د بریښنایی سکوټرونو لپاره پلي کیږي ، په کوم کې چې د ISO 7176 معیاري سیټ د بریښنایی ویلچیرونو او سکوټرونو اړتیاوې او ازموینې میتودونه پوښي. پدې معیارونو کې شامل دي:

جامد ثبات: ډاډ ترلاسه کوي چې د خوځښت سکوټر په مختلفو برخو او سطحونو کې مستحکم پاتې کیږي
متحرک ثبات: په حرکت کې د حرکت سکوټر ثبات ازموي ، پشمول د بدلیدو او بیړني تمځایونو په شمول
د بریک کولو فعالیت: د مختلف شرایطو لاندې د حرکت سکوټر بریک سیسټم اغیزمنتوب ارزوي
د انرژي مصرف: د حرکت سکوټر د انرژي موثریت او بیټرۍ ژوند اندازه کوي
دوام: د خوځښت سکوټر وړتیا ارزوي چې د اوږدې مودې کارونې او مختلف چاپیریال شرایطو سره مخ کیدو سره مقاومت وکړي

2. د FDA مقررات
په متحده ایالاتو کې، د خوړو او درملو اداره (FDA) د خوځښت سکوټرونه د طبي وسایلو په توګه طبقه بندي کوي، نو دوی باید د FDA مقرراتو سره مطابقت ولري، په شمول:

د بازار دمخه خبرتیا (510 (k)): تولید کونکي باید FDA ته د بازار دمخه خبرتیا وسپاري ترڅو وښیې چې د دوی د خوځښت سکوټرونه د پام وړ د وسیلو سره مساوي دي چې په قانوني ډول په بازار کې شتون لري.
د کیفیت سیسټم مقررات (QSR): تولید کونکي باید د کیفیت سیسټم رامینځته او وساتي چې د FDA اړتیاوې پوره کړي، پشمول د ډیزاین کنټرولونه، د تولید پروسې، او د بازار څخه وروسته څارنه
د لیبل کولو اړتیاوې: د خوځښت سکوټرونه باید مناسب لیبلینګ ولري، پشمول د کارولو لارښوونې، د خوندیتوب خبرداری، او د ساتنې لارښوونې

3. د EU معیارونه
په EU کې ، د خوځښت سکوټرونه باید د طبي وسایلو مقرراتو (MDR) او اړونده EN معیارونو سره مطابقت ولري. اصلي اړتیاوې عبارت دي له:
د سی ای نښه کول: د خوځښت سکوټرونه باید د CE نښه ولري چې د EU خوندیتوب ، روغتیا او چاپیریال معیارونو سره مطابقت ښیي
د خطر مدیریت: تولید کونکي باید د احتمالي خطرونو پیژندلو لپاره د خطر ارزونه ترسره کړي او د خطرونو کمولو لپاره ګامونه پورته کړي
کلینیکي ارزونه: د خوځښت سکوټرونه باید د دوی خوندیتوب او فعالیت ښودلو لپاره کلینیکي ارزونه ترسره کړي
د بازار څخه وروسته نظارت: تولید کونکي باید په بازار کې د حرکت سکوټرونو فعالیت وڅاري او د کومې منفي پیښې یا خوندیتوب مسلو راپور ورکړي

4. نور ملي معیارونه
مختلف هیوادونه ممکن د حرکت سکوټرونو لپاره خپل ځانګړي معیارونه او مقررات ولري. د مثال په ډول:

آسټرالیا: د بریښنایی خوځښت سکوټرونه باید د آسټرالیا معیاري AS 3695 سره مطابقت ولري ، کوم چې د بریښنایی ویلچیرونو او خوځښت سکوټرونو اړتیاوې پوښي
کاناډا: روغتیا کاناډا د خوځښت سکوټرونه د طبي وسایلو په توګه تنظیموي او د طبي وسایلو مقرراتو (SOR/98-282) سره موافقت ته اړتیا لري.
دا معیارونه او مقررات ډاډ ورکوي چې څلور څرخ لرونکي بریښنایی خوځښت سکوټرونه د خوندیتوب ، اعتبار او کیفیت شرایطو کې سختې اړتیاوې پوره کوي ، د کاروونکو لپاره د خوندیتوب محافظت چمتو کوي.